创新医疗器械申请_创新医疗器械特别审批程序试行
张江研发+上海制造!上海又有2款Ⅲ类创新医疗器械获批上市图说：截至2023年12月5日，上海今年共有9个Ⅲ类创新医疗器械获批上市采访对象供图新民晚报讯(记者裘颖琼)近日，国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。这是今年上海获批的第8、第9个Ⅲ是什么。
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上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围医疗设备进医院。支持创新医疗器械研发，通过创新医疗器械应用示范项目，加快创新医疗器械临床应用，支持创新医疗器械纳入医保支付范围。对取得国家医保耗材编码、符合本市可另收费耗材目录管理规定的产品，企业可直接申请挂网采购，实施一门受理，提高审核效率。列入本市创新产后面会介绍。
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赛诺医疗(688108.SH):“自膨式颅内药物涂层支架系统”通过创新医疗...赛诺医疗(688108.SH)发布公告，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(简称“赛诺神畅”)于近日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站查询，获悉赛诺神畅自主研发的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审等我继续说。
键凯科技:新申报创新3类医疗器械产品已有相关公告披露金融界6月24日消息，有投资者在互动平台向键凯科技提问：请问公司的医美产品开始BD谈判了吗？公司回答表示：关于公司新申报的创新3类医疗器械产品，请参考公司《关于自愿披露注射用交联透明质酸钠凝胶注册申请获得受理的公告》公告编号2024-010)披露的信息。本文源自金融界小发猫。
上海两款创新医疗器械获批上市,用于治疗阵发性房颤国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请，两个产品配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗，属国内首创。这是今年上海获批的第5-6个Ⅲ类创新医疗器械。最新获批的冷冻消融好了吧！
国内首创!上海两款自主研发生产的创新医疗器械获批上市图说：上海两款自主研发生产的创新医疗器械获批上市采访对象供图新民晚报讯(记者裘颖琼)近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。据悉，两个产品配套使用，用于药物难治性、复发性、症状小发猫。
“张江研发+上海制造”,上海又有2个Ⅲ类创新医疗器械获批上市股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。两个产品在医疗机构配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。这是今年上海获批的第8-9个Ⅲ类创新医疗器械。新获批的“冷冻消融设备”由冷冻装置、真空系统、低温工质小发猫。
天星医疗科创板IPO获受理 为一家运动医学创新医疗器械企业智通财经APP获悉，9月26日，北京天星医疗股份有限公司(以下简称：天星医疗)申请上交所科创板IPO已获受理。中金公司为其保荐机构，拟募资10.93亿元。据招股书，天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业，主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材，以及手术工具的研发、生产与销售说完了。
人工智能医疗器械创新合作平台脑机接口研究工作组筹备会召开【人工智能医疗器械创新合作平台脑机接口研究工作组筹备会召开】财联社8月9日电，中国信通院日前联合国家药监局医疗器械技术审评中心、医疗卫生机构及企事业单位专家，组织召开脑机接口研究工作组筹备会暨脑机接口技术在医疗器械领域应用研讨会，拟在平台申请成立脑机接口研好了吧！
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上海又一自主研发冷冻消融创新产品获批上市据上海发布7月9日消息，上海市药监局介绍，近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”创新产品注册申请。这是上海今年第2款获批的Ⅲ类创新医疗器械，也是上海第三家自主研发的冷冻消融创新产品获批上市。相较于在我国已上市的国内、外同类产品后面会介绍。
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